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Gerenciamento de Riscos de Qualidade

Data: 8 de julho de 2019
Horário: 8h às 13h e 14h às 17h
Local: Curitiba/PR

OBJETIVO: capacitar os participantes na determinação, controle e comunicação de riscos da qualidade, ampliando a visão das vulnerabilidades dos processos. Interpretar e programar um processo de gerenciamento de riscos, conforme guias internacionais e legislação vigente.

CARGA HORÁRIA: 8 horas

ENDEREÇO: TECPAR – Instituto de Tecnologia do Paraná – Centro de Treinamento. Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 – CIC – Curitiba – PR.

VALOR DA INSCRIÇÃO: R$ 565,00

A QUEM SE DESTINA: profissionais que atuam na área de produção, controle de qualidade e garantia da qualidade em indústria farmacêutica, veterinária, cosmética, saneantes, alimentícia, farmoquímica, produtos para a saúde e afins. CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.

PROGRAMAÇÃO

- Visão geral do ICH Q8 (R2), Q9 e Q10, da ISO 31000:2009, da ISO 14971:2009 e do GAMP 5.
- Abordagem do gerenciamento de riscos: identificação, avaliação, tratamento, controle e aceitação do risco.
- Responsabilidade da alta direção e o critério de aceitabilidade de risco.
- Ferramentas: FMEA, FTA, APP/PHA, HAZOP, APPCC, GAMP 5.
- Análise de risco para tomada de decisão em desvio de qualidade/não conformidade/produtos não conforme.
- Análise de risco associada a Ferramentas da Qualidade (Reclamação de Cliente, Controle de Mudança, Desvio da Qualidade, Ação Corretiva/Preventiva).
- Análise de risco em processo de Validação de Processos, Validação de Limpeza, Monitoramento de Limpeza, Validação de Sistema Computadorizados, Qualificações de Equipamentos e Utilidades.
- Análise de risco no desenvolvimento de produto e transferência de tecnologia.

Inclusos: Certificado, material didático e coffee break. O TECPAR oferece estacionamento próprio e gratuito. Almoço não incluso. O TECPAR dispõe de refeitório no local.

MINISTRANTE

Rodinei Esser Dalcin

Farmacêutico Bioquímico, especialista em Engenharia da Qualidade, Auditor Líder pelo Bureau Veritas (reconhecido pelo International Register of Certificated Auditors – IRCA), com 10 anos de experiência em Indústrias Farmacêutica, Cosmética e Alimentícia na gestão de áreas da Qualidade (Garantia e Controle) e Produção e com 8 anos como sócio e consultor da Esser Consultoria, nas áreas de qualidade e produtividade, assessorando as empresas e ministrando cursos de capacitação para os seus profissionais, atuando principalmente com indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, alimentícias, farmoquímicas, de saneantes, produtos para a saúde, plásticos e metalmecânicas.

Informações e inscrições pelos telefones: (47) 3454-8113 e (47) 98839-1822 ou pelos e-mails: anapaula@esserconsultoria.com.br / rodinei@esserconsultoria.com.br